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陣發(fā)性房顫治療有了新選擇
[所屬分類:行業(yè)動態(tài)] [發(fā)布時間:2025-5-27] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數:] [返回]
陣發(fā)性房顫治療有了新選擇
作者：張思瑋 來源：中國科學報
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jinhuabanruo.cn
心房顫動（房顫）是最常見的持續(xù)性心律失常。研究證實，房顫可顯著增加死亡、卒中、心力衰竭、認知功能障礙和癡呆風險，嚴重影響患者生活質量。并且，房顫患病率隨年齡增長而增加，特別是隨著人口老齡化進程加速，房顫將給社會和醫(yī)療服務系統(tǒng)帶來沉重的負擔。
我國大規(guī)模流行病學調查顯示，在75歲以上人群中，男性和女性的患病率分別為5.4%和4.9%�！缎姆款潉釉\斷和治療中國指南》估計，我國約有1200萬房顫患者。由于約1/3的患者不知曉患有房顫而漏診部分陣發(fā)性房顫，我國實際房顫患者數應該高于上述估算數字。
當前，針對房顫患者的治療以節(jié)律控制為優(yōu)，大量比較節(jié)律控制策略的研究證明，導管消融在控制節(jié)律、改善心功能及預防腦卒中等多方面具有優(yōu)勢。
近幾年，除了主流的射頻消融和冷凍消融，以脈沖電場消融（PFA）為代表的新型消融能量為房顫患者帶來了更多希望，即利用短時程高電壓產生的多個脈沖波同時進行能量釋放，可在細胞膜上產生不可逆的微小孔道，從而導致心肌細胞凋亡壞死。PFA 具有高度的組織選擇性、非熱能消融、快速能量釋放、損傷可控等特性，可在高效快速損傷心肌的同時降低肺靜脈狹窄及周圍組織的損傷風險。
值得一提的是，近期強生醫(yī)療科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管正式進入中國，并已在全國超過100家醫(yī)院順利完成了首批脈沖電場消融手術。據悉，該產品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統(tǒng)以及經典的CARTO 3三維電解剖標測系統(tǒng)相結合，可為藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫帶來全新的解決方案。
此前，VARIPULSE脈沖電場消融導管曾在歐洲開展了一項名為inspIRE的前瞻性、多中心、單臂臨床試驗。該試驗通過對186名患者的臨床研究證實：隨訪12個月期間，主要不良事件發(fā)生率為0%，接受優(yōu)化PFA治療方案的患者12個月的臨床成功率近80%，且整合CARTO 3的PFA平臺X線透視時間顯著縮短，手術時間也更短，類似結果在美國注冊試驗admIRE臨床研究中亦得到了證實。
據悉，作為一款能與CARTO系統(tǒng)完全整合的產品，VARIPULSE全程三維可視的優(yōu)勢能夠還原左房解剖，追蹤消融損傷路徑，幫助術者以更安心、高效的方式開展手術。它不僅能與心腔內超聲（ICE）產品進行整合，提供實時成像，保障低/零射線手術的順利開展，還可通過局部阻抗TPI顯示電極與組織的貼靠程度，確保有效放電。
（本文內容來源于網絡，版權歸原作者所有，如有侵權可后臺聯系刪除。）
作者：張思瑋 來源：中國科學報
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jinhuabanruo.cn
心房顫動（房顫）是最常見的持續(xù)性心律失常。研究證實，房顫可顯著增加死亡、卒中、心力衰竭、認知功能障礙和癡呆風險，嚴重影響患者生活質量。并且，房顫患病率隨年齡增長而增加，特別是隨著人口老齡化進程加速，房顫將給社會和醫(yī)療服務系統(tǒng)帶來沉重的負擔。
我國大規(guī)模流行病學調查顯示，在75歲以上人群中，男性和女性的患病率分別為5.4%和4.9%�！缎姆款潉釉\斷和治療中國指南》估計，我國約有1200萬房顫患者。由于約1/3的患者不知曉患有房顫而漏診部分陣發(fā)性房顫，我國實際房顫患者數應該高于上述估算數字。
當前，針對房顫患者的治療以節(jié)律控制為優(yōu)，大量比較節(jié)律控制策略的研究證明，導管消融在控制節(jié)律、改善心功能及預防腦卒中等多方面具有優(yōu)勢。
近幾年，除了主流的射頻消融和冷凍消融，以脈沖電場消融（PFA）為代表的新型消融能量為房顫患者帶來了更多希望，即利用短時程高電壓產生的多個脈沖波同時進行能量釋放，可在細胞膜上產生不可逆的微小孔道，從而導致心肌細胞凋亡壞死。PFA 具有高度的組織選擇性、非熱能消融、快速能量釋放、損傷可控等特性，可在高效快速損傷心肌的同時降低肺靜脈狹窄及周圍組織的損傷風險。
值得一提的是，近期強生醫(yī)療科技旗下VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管正式進入中國，并已在全國超過100家醫(yī)院順利完成了首批脈沖電場消融手術。據悉，該產品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統(tǒng)以及經典的CARTO 3三維電解剖標測系統(tǒng)相結合，可為藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫帶來全新的解決方案。
此前，VARIPULSE脈沖電場消融導管曾在歐洲開展了一項名為inspIRE的前瞻性、多中心、單臂臨床試驗。該試驗通過對186名患者的臨床研究證實：隨訪12個月期間，主要不良事件發(fā)生率為0%，接受優(yōu)化PFA治療方案的患者12個月的臨床成功率近80%，且整合CARTO 3的PFA平臺X線透視時間顯著縮短，手術時間也更短，類似結果在美國注冊試驗admIRE臨床研究中亦得到了證實。
據悉，作為一款能與CARTO系統(tǒng)完全整合的產品，VARIPULSE全程三維可視的優(yōu)勢能夠還原左房解剖，追蹤消融損傷路徑，幫助術者以更安心、高效的方式開展手術。它不僅能與心腔內超聲（ICE）產品進行整合，提供實時成像，保障低/零射線手術的順利開展，還可通過局部阻抗TPI顯示電極與組織的貼靠程度，確保有效放電。
（本文內容來源于網絡，版權歸原作者所有，如有侵權可后臺聯系刪除。）
