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沙利度胺治療大顆粒淋巴細(xì)胞白血病有效
[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-4-2] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]
沙利度胺治療大顆粒淋巴細(xì)胞白血病有效
作者：張思瑋 來源：中國科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jinhuabanruo.cn
近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）教授邱錄貴、易樹華團(tuán)隊(duì)研究首次報(bào)道了沙利度胺聯(lián)合潑尼松和甲氨蝶呤（TPM）方案在大顆粒淋巴細(xì)胞白血病（LGLL）治療中的顯著療效，為這一罕見血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療提供了新的策略。相關(guān)研究發(fā)表于Signal Transduction and Targeted Therapy。
LGLL是一種罕見的慢性淋巴細(xì)胞增殖性疾病，主要由T細(xì)胞或NK細(xì)胞的克隆性增殖引起。免疫抑制藥物（如甲氨蝶呤、環(huán)磷酰胺等）是目前治療LGLL的主要手段，但其療效有限，完全緩解率（CR）僅為50%左右。LGLL患者常伴有嚴(yán)重的血細(xì)胞減少、反復(fù)感染和自身免疫性疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生存期。
基于此，該研究為一項(xiàng)多中心、前瞻性II期臨床試驗(yàn)，納入了52例未經(jīng)沙利度胺和甲氨蝶呤治療的LGLL患者。研究結(jié)果顯示，TPM方案在LGLL患者中表現(xiàn)出顯著的療效和良好的耐受性。CR達(dá)到75.0%，總體緩解率（ORR）高達(dá)90.4%，這是迄今為止報(bào)道的最高緩解率。通過該治療，83%和71.3%的患者的血紅蛋白和中性粒細(xì)胞恢復(fù)正常水平。中位隨訪時(shí)間為29個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為40個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為39個(gè)月。
隨后，研究團(tuán)隊(duì)通過血清細(xì)胞因子分析發(fā)現(xiàn)，LGLL患者的多種炎癥因子（如IL-8、CCL3、CXCL5等）顯著上調(diào)，而TPM治療后這些因子的表達(dá)顯著下調(diào)，提示沙利度胺可能通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境來抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。
此外，TPM方案的安全性良好，最常見的不良事件為周圍神經(jīng)病變（24.1%），但大多數(shù)為1-2級(jí)，僅有4例患者出現(xiàn)3級(jí)及以上不良事件。研究還發(fā)現(xiàn)，長期使用沙利度胺（超過2年）并未顯著增加不良事件的發(fā)生率，表明該方案在長期治療中具有較好的耐受性。
據(jù)悉，該研究的是目前國際上關(guān)于LGLL的最大系列臨床研究，首次將免疫調(diào)節(jié)劑沙利度胺引入該疾病治療，并取得良好療效，為LGLL提供了一種新的治療策略，并將推動(dòng)更多的研究者從免疫調(diào)節(jié)方向?qū)ふ抑委煱悬c(diǎn)。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02164-4
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作者：張思瑋 來源：中國科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司 http://www.jinhuabanruo.cn
近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）教授邱錄貴、易樹華團(tuán)隊(duì)研究首次報(bào)道了沙利度胺聯(lián)合潑尼松和甲氨蝶呤（TPM）方案在大顆粒淋巴細(xì)胞白血病（LGLL）治療中的顯著療效，為這一罕見血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療提供了新的策略。相關(guān)研究發(fā)表于Signal Transduction and Targeted Therapy。
LGLL是一種罕見的慢性淋巴細(xì)胞增殖性疾病，主要由T細(xì)胞或NK細(xì)胞的克隆性增殖引起。免疫抑制藥物（如甲氨蝶呤、環(huán)磷酰胺等）是目前治療LGLL的主要手段，但其療效有限，完全緩解率（CR）僅為50%左右。LGLL患者常伴有嚴(yán)重的血細(xì)胞減少、反復(fù)感染和自身免疫性疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生存期。
基于此，該研究為一項(xiàng)多中心、前瞻性II期臨床試驗(yàn)，納入了52例未經(jīng)沙利度胺和甲氨蝶呤治療的LGLL患者。研究結(jié)果顯示，TPM方案在LGLL患者中表現(xiàn)出顯著的療效和良好的耐受性。CR達(dá)到75.0%，總體緩解率（ORR）高達(dá)90.4%，這是迄今為止報(bào)道的最高緩解率。通過該治療，83%和71.3%的患者的血紅蛋白和中性粒細(xì)胞恢復(fù)正常水平。中位隨訪時(shí)間為29個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為40個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為39個(gè)月。
隨后，研究團(tuán)隊(duì)通過血清細(xì)胞因子分析發(fā)現(xiàn)，LGLL患者的多種炎癥因子（如IL-8、CCL3、CXCL5等）顯著上調(diào)，而TPM治療后這些因子的表達(dá)顯著下調(diào)，提示沙利度胺可能通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境來抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。
此外，TPM方案的安全性良好，最常見的不良事件為周圍神經(jīng)病變（24.1%），但大多數(shù)為1-2級(jí)，僅有4例患者出現(xiàn)3級(jí)及以上不良事件。研究還發(fā)現(xiàn)，長期使用沙利度胺（超過2年）并未顯著增加不良事件的發(fā)生率，表明該方案在長期治療中具有較好的耐受性。
據(jù)悉，該研究的是目前國際上關(guān)于LGLL的最大系列臨床研究，首次將免疫調(diào)節(jié)劑沙利度胺引入該疾病治療，并取得良好療效，為LGLL提供了一種新的治療策略，并將推動(dòng)更多的研究者從免疫調(diào)節(jié)方向?qū)ふ抑委煱悬c(diǎn)。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02164-4
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